Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi ayağındaki Faz 3 klinik çalışmasını yürüten Prof. Dr. Murat Akova, dün birinci defa Türkiye‘de gönüllülere uygulanan koronavirüs aşısı ile ilgili açıklamalarda bulundu. Toplam 13 bin kişinin hedeflendiğini söyleyen Akova, birinci evrede 1.200 kişilik hastalık açısından ön planda ve riskli olan sıhhat işçisinin aşı olacağını belirtti.
Prof. Dr. Akova’nın açıklamalarından satır başları:
“Aşı çalışmalarını şöyle yapacağız; 13 bin kişiyi hedefliyoruz Türkiye’de kesin olarak. Birinci basamakta 1200 kişi hastalık açısından ön planda ve riskli olan sıhhat çalışanı olacak. Bunu da ikiye böleceğiz ve yarısına boş aşı yarısına da yeniden kovid aşısını yapacağız ki aşının tesirli olup olmadığını görelim.
“25 MERKEZDE YAYINLANACAK”
Türkiye çok şükür ki altyapıya sahip ülkedir. Faz 3 çalışmaları yapılmaya başlanmıştır. İsteği olan aşılardan 2 tanesi, Türkiye’ye ‘faz 3 çalışmalarında dayanak olur musunuz’ diye müracaatta bulundu. Birinci çalışmalar Hacettepe’de başladı. Faz 3 denince sanki makus bir şey mi üzere, bizim insanımızı kullanıyorlar üzere kavramlar geliyor. Bunlar istekli bazında ve kurallarına nazaran yapılmak kaydıyla, tıpkı anda Almanya, Brezilya, İngiltere’de, ABD’de, Şili’de, Endonezya’da çalışılırken, o ülkelerin kabul ettiği universal kurallar çerçevesinde her türlü önlem alınarak yapılmaktadır. Orada yapılanlardan buradaki farkı olamaz. 25 merkez belirlendi. Tüm hazırlıklar tamamlandıktan sonra da Hacettepe birinci oldu. Kademe kademe 25 merkezde yayınlanacak. Ülke çapında faz 3 çalışması gerçekleştirilecek. Bu bitince diğer aşı gelecek.
“13 BİNDE KALACAĞIMIZI IDDIA ETMİYORUM”
3 aydan daha fazla vakittir bu işe hazırlanıyoruz. Bilimsel olarak, etik olarak, uygulanabilirlik olarak. Hacettepe sıhhat açısından önde olan bir üniversitedir. Enstütümüzde geliştirilen bir yerli aşımız vardır. Hayvan çalışması kademesindedir. Niçin 13 bin? Bunu tabi Haziran’da belirledik, o vakit biraz daha düşüktü sayılar. O ülkedeki yayılma suratı ve aşının beklenen koruyuculuk kapasitesine nazaran özel belirleniyor bu sayılar. 13 bine ulaştığımızda beklenen sayıda hastaya ulaşacağımızı ve istatistik olarak sağlam bir sonuca ulaşacağımızı hesapladığımız için 13 bin. Bizle birebir vakitte hesaplayan Brezilya, Şili o sayılara ulaşamadı, istemedi. Zira onlarda o sayılar çok daha yüksekti. Bizde de sayıların artmış olması ve öbür ülkelerde de çok yapılıyor olması nedeniyle 13 binde kalacağımızı varsayım etmiyorum açıkçası.
“YARISINA AŞI YARISINA PLASEBO VERİLECEK”
13 bin kişinin birinci basamakta 1200 şahsı, hastalıkaçısından ön planda ve en riskli kümedeki sıhhat çalışanları olacak. Kümesi ikiye böleceğiz. Tırnak içinde söylüyorum ‘kör ya da maskelenmiş’ olarak yapılacak. Ne aşıyı uygulayacak bizler ne de aşının uygulandığı gönüllüler bunu bilmeyecekler. Bu kümenin yarısına aşı, yarısına boş aşı yani plasebo vereceğiz. Boş bir aşı ile karşılaştırıyoruz. 1200 kişilik sıhhat kümesini aşılarken öteki gönüllülere de aşı yapacağız. Gönüllülerde 2 bireye aşı, bir bireye plasebo verilecek. Boş aşı yapılan gönüllülerde belirli sayıda hastalık ortaya çıkacak olursa, biz bunu 20-40 ortasında düşünüyoruz, o vakit bizden farklı denetleme heyetimiz var. Onlar bu hastalık ortaya çıkan kümede kimse aşı yapılmış kime boş aşı yapılmış ona bakacaklar. Şayet aşı yapılan kümede hastalık görülmemişse, o vakit geri dönüp boş aşı alanlara ‘size de aşı öneriyoruz, aşı tesirli oldu’ diye, onlara da aşıyı yapacağız.
“YAN TESIRLERI KIRGINLIK VE BAŞ AĞRISI”
Aşı gönüllüleri 18-60 yaş ortası bireyler. Gönüllülük için aşı merkezine başvurabilirler. Aşı Brezilya’da 9 bin bireye yapıldı. Endonezya’da 250 kişi civarında… Bu 10 bin kişi içinde önemli sayılabilecek bir yan tesir kelam konusu değil. Yan tesirler hafif kırgınlık ve baş ağrısı. Tüm risklerin bilinerek yapılması lazım. Gönüllülere de bunu anlatıyoruz”
Son Dakika Haberleri – Son Dakika Haber – Yeni Haberler
Haberler.com
