Yeni tip koronavirüse (Kovid-19) karşı Erciyes Üniversitesi (ERÜ) Öğretim Üyesi Prof. Dr. Aykut Özdarendeli tarafından geliştirilen aday aşının sağlıklı gönüllüler üzerindeki uygulamasının yapıldığı Hakan Çetinsaya Âlâ Klinik Uygulama ve Araştırma Merkezi (İKUM), 21 yıldır klinik ilaç araştırmaları yaparak ilaçların ruhsat basamağında kıymetli rol oynuyor.
Türkiye’de Kırım Kongo Kanamalı Ateşi (KKKA) hastalığına karşı geliştirilen aşının da Faz-1 çalışmasının yapıldığı İKUM, istekli havuzundaki beşerlerle çalışmalarını yürütüyor.
Bünyesindeki Türk araştırmacılarla ilaçların biyoeşdeğerlilik çalışmalarını yürüten İKUM Müdürü ve araştırmacısı Doç. Dr. Zafer Sezer, AA muhabirine yaptığı açıklamada, Türkiye’deki sağlıklı gönüllülerde klinik ilaç araştırmalarını gerçekleştirdiklerini, devir dönem hasta gönüllüleri de çalışmaya bağlı olarak tercih ettiklerini belirtti.
Merkezin kurulduğu yıldan beri biyoeşdeğerlilik çalışmaları yaptığını anlatan Sezer, şöyle devam etti:
“Son yıllarda hastalıklarda kullanılan ilaçların Faz-1 (ilk sefer beşerde denendiği) çalışmaları da gerçekleştiriyoruz. Bugüne kadar 1300 klinik çalışmayı tamamladık. Klinik araştırmalar gönüllük aslına dayanıyor. Gönüllülerin bilgilerinin bulunduğu bir havuzumuz var. Burada 15 bine yakın gönüllümüz var. Gönüllülerimizi çalışma bazlı arıyoruz, davet ediyoruz. Kriterlere uygun olan gönüllüler çalışmalara katılıyor. Kovid-19 aday aşısı için de bu havuzdan gönüllülerimize ulaştık. Şu an gönüllülerimizin rastgele bir sorunu yok, çalışmalarımız devam ediyor. Faz-1 çalışması tamamlandıktan sonra Faz-2 ve Faz-3 evrelerine geçerek aşı insanların kullanımına sunulacak.”
“Çok yakın vakitte öteki gönüllülerimize de uygulayacağız”
Doç. Dr. Sezer, ERÜ’de Sıhhat Bakanlığının takviyesiyle geliştirilen aşının yerli olmasının, tüm etaplarının ERÜ’de tamamlanmasının Türkiye’nin öteki ülkelerle rekabet edebilecek pozisyonda olduğunu gösterdiğini vurguladı.
İKUM’un, memleketler arası kontrollerden geçmiş ve kabul görmüş bir merkez olduğunu vurgulayan Sezer, “20 yılı geçen tarihinde birçok klinik araştırma burada tamamlandı. KKKA aşı çalışmasının Faz-1’i burada tamamlandı, başka etapları sürüyor. Kovid-19 aday aşısını birinci gönüllüye birer gün ortayla uyguladık. Şu an beşerde birinci defa uygulandığı için önlem maksadıyla takip ediyoruz, şu ana kadar rastgele bir yan tesir gelişmedi. Gönüllülerimiz sağlıklı. 2 gönüllüye uygulandı, çok yakın vakitte başka gönüllülerimize de uygulayacağız.” diye konuştu.
İKUM Müdür Yardımcısı araştırmacı Dr. Öğretim Üyesi Ahmet İnal da merkezin Almanya, Danimarka, Avusturya, Fransa, İspanya sıhhat otoritelerinin denetleyip onay verdiği bir klinik olduğuna dikkati çekti.
ERÜ’deki aşının büsbütün ulusal ve yerli olduğuna dikkati çeken İnal, şöyle devam etti:
“Bir eser aldığı vakit beşerler hangi ülkeye ilişkin olduğuna bakıyor, gelişmiş bir ülke ismi arıyorlar ancak artık bunun değiştiğini düşünüyorum. Türkiye’nin de eserlerinin pek çok alanda piyasada yer aldığını görüyoruz. Bu klinik de bu türlü bir yer. Bizim burada yaptığımız çalışmaların hepsi AB ülkelerinden denetlemelerden geçmiş çalışmalar. Ülkemizde bu türlü bir klinik yok, keşke olsa biz daha fazla olmasını istiyoruz. Kovid-19’a karşı geliştirilen öbür aşılar da var. Devam eden çalışmalar da var, Çin aşısı, Alman aşısı, ABD aşısı diyoruz, bu Türk aşısı.”
Yerli üretimin değerini vurgulayan İnal, “Bizim kesinlikle kendi aşımızı üretmemiz gerekiyor. Kendi ürettiğimiz aşıyla tüm toplumu bağışıklayabiliriz. Dışarıdan getirdiğiniz aşı muhakkak bir sayıda kalıyor.” dedi.
Kaynak: Anadolu Ajansı / Murat Asil
Haberler.com
